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6月5日下午,浙江省食品药品监督管理局副局长、巡视员、党组副书记陈时飞率省局药品注册处处长陈珏、调研员朱子明一行来我校调研药物一致性评价研究工作并进行座谈。校长任文霞、副校长金辉、科研处(科技产业与社会服务处)、教务处、药学院、商学院负责人及相关骨干教师参加座谈会。宁波市市场监督管理局副局长胡国权及有关专家和企业代表应邀出席。
座谈会上,任文霞向陈时飞一行汇报了我校特色原料药及制剂协同创新中心和药物一致性评价研究中心所开展的工作。任文霞表示,学校依托特色原料药及制剂协同创新中心和药物一致性评价研究中心,在政策法规、制剂工艺、药物质量、生物等效性、咨询服务等方向上开展了一系列研究工作,与宁波市第二医院合作共建“医教研协同体”,共同开展生物等效性评价研究,目前在宁波第二医院已完成Ⅰ期临床试验基地建设,下一步将启动氯氮平片等的一致性评价预BE工作研究。
陈时飞对我校开展的仿制药一致性评价工作表示充分肯定,他表示,为贯彻落实国务院的决策部署,省局正在全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,由浙江医药高等专科学校牵头,协同浙江省食品药品检验院、杭州奥默医药股份有限公司等单位成立的浙江药物一致性评价研究中心,对推动仿制药一致性评价重大战略决策的实施具有重要意义。学校以此为契入点与拥有悠久历史的宁波市第二医院合作共建“医教研协同体”,应着力在学科建设、人才培养、科学研究、服务社会等领域建立长效机制,推进学校和医院的医教相长,实现共赢和突破。
6月6日上午,任文霞、金辉陪同陈时飞一行调研我校“医教研协同体”——宁波市第二医院。宁波市卫生和计划生育委员会巡视员干爱玲、宁波市市场监督管理局副局长胡国权、宁波市第二医院书记夏冠斌、院长助理茅月存及宁波市卫生和计划生育委员会、宁波市市场监督管理局的有关处室负责人、宁波第二医院医务部、药学部以及我校教务处、科研处(科技产业与社会服务处)负责人参加会议。
会上,干爱玲代表宁波市卫生系统对陈时飞一行的到来表示热烈欢迎,对“医”“药”携手、联合攻关,共同开展仿制药一致性评价工作给予高度肯定和支持。茅月存代表院方作工作汇报,他介绍了宁波二院的发展历程,BE基地、医院药物临床试验组织管理、医学伦理委员会建设等情况,他表示院校双方将共同努力,不断拓展双方新的合作领域,努力开创医教研协同的新局面,实现科学研究、人才培养和增强医院发展后劲的多赢。
在听取各方汇报后,陈时飞表示,学校与宁波二院的合作是一件值得庆贺的事,校院双方都处于改革发展重要时期,双方携手致力于临床医药管理体系的构建和仿制药生物等效性提升研究,这对仿制药一致性评价工作的开展具有重要意义,希望能进一步推进药物一致性评价研究平台的高效、规范化建设,不断积累经验,摸索出一套行之有效的研究手段和程序,提高我省药物一致性评价工作开展的速度和效率。在宁波二院调研期间,陈时飞一行还实地考察了生物等效性评价临床试验基地和专用病区。
会前,陈时飞一行3人还赴我校奉化校区在建工地进行了视察,校党委书记陈厥祥、校长任文霞、副校长韩忠培等陪同视察并简要介绍了项目工程建设与进展情况。陈时飞副局长在听取介绍后,对我校奉化校区在选址、规划、建设、施工等各方面表示了肯定,对学校未来发展寄予厚望,对广大辛勤工作的参建人员表示慰问与感谢。他表示,希望在后续的工程建设中百尺竿头更进一步,争取把新校区打造成特色鲜明、富有魅力、人文与生态俱佳的高校校园。
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