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近日，化妆品生产质量管理规范研究开题报告会在杭州举办。本次开题会由省局主办，浙江医药高等专科学校承办。省局保化处、省医药高等专科学校、省药品认证检查中心及来自省内四家化妆品生产企业的全体课题组成员参加会议，省局副局长陈时飞、总局药化监管司李南处长出席会议并提出工作要求。

受总局委托，浙江省局自5月份启动GMP研究工作，课题组开展了前期实地调研和文献研究，对国内外GMP规范进行了比对分析，明确了课题研究的方向和思路。会上，课题组长、浙江医药高等专科学校校长任文霞介绍了前期调研结果和课题研究对总体方案。医药高专的三名老师分别介绍了欧美、日本、东盟的化妆品GMP规范内容及实施情况。省药品认证检查中心总结了2016年以来化妆品生产企业许可核查和飞行检查中发现的主要缺陷，就课题研究中需要重点关注的问题提出了建议。

李南处长代表国家总局，介绍了本课题的背景和目标。他指出，随着近年来化妆品监管力度的不断加大，特别是检查要点的出台实施和生产许可换证的全面完成，化妆品行业整体硬件水平和管理能力有了较大提升。但生产企业管理水平参差不齐、整体水平不高的现状仍未改变，亟待通过实施生产质量管理规范，强化企业主体责任，保障化妆品的质量安全。他要求，课题研究要从行业实际出发，强化调查研究和与产业界的交流，务求研究成果兼具操作性和前瞻性。

课题主持人、省局副局长陈时飞充分肯定了前期研究工作取得的成绩，并对下阶段工作提出三点要求。一是要紧紧围绕化妆品产品的特点，以防差错、防污染、保持质量稳定等为核心目标，建立与化妆品产品相适应的质量管理体系标准。二是要着眼科学适用。要充分分析化妆品管理和产业现状，既要确保产品安全又要保障群众方便可及，广泛吸收和借鉴国外已实施的GMP规范经验，按照国务院对简政放权、放管服改革的要求，提高课题成果的科学性和可操作性。三是要认识到化妆品的时尚性特点，在制定的GMP标准中，对于风险可控的变更和创新，应予以鼓励。

开题会后，课题组成员还赴化妆品生产企业进行调研，并与企业代表进行座谈交流。根据研究方案，本课题将利用一年左右时间，在广泛调研、分析基础上，形成研究报告，并起草《化妆品生产质量管理规范》，于2018年3月向总局报送研究成果。